Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠哌治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种暂时性泛HER代谢物激酶抑制剂，靶向EGFR、HER2和HER4。这项革命性、多为中心、解禁标签、I/II期学术研究确定了较大耐受药物（MTD），并风险评估了波齐替尼合组化学疗法和此曲妥珠肌肉注射在HER2无癫痫状晚期膀胱癌（GC）患儿中的安全性和系统性。

HER2无癫痫状GC患儿早先不能接受预备队化学化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。化学疗法（175 mg/m2无菌）和此曲妥珠肌肉注射（8 mg/kg耗损药物，然后6 mg/kg无菌）与poziotinib同时透过，每3周1天一次。

%-，在I期以外，有12名患儿入组（7名在药物水准1，5名在药物水准2）。1名不能接受波唑替尼8mg的患儿和2名不能接受波唑替尼12mg的患儿出现了药物限制性毒性（DLTs）；所有DLTs均为4级游离粒细胞减少癫痫，其中1人伴有发热。最常见的过多事件是发烧、皮疹、口腔炎、水肿和食欲不振。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，这被用于II期以外，该以外共五划入32名患儿。2名患儿（6.3%）有完全反应会，5名（15.6%）有以外反应会（客观反应会率21.9%）。中位无成果生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该学术研究最近，波齐替尼合组化学疗法和此曲妥珠肌肉注射的MTD为8mg/天。该重新组合对既往化疗的HER2无癫痫状GC患儿导致了有希望的抗，且毒性能避免。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.