音！艾伯维妇科药物Elagolix病患子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科本品Elagolix病患乳房上皮巨噬细胞异位症（endometriosis，EMs）的2个极其重要III期数据分析里面的第二个流行病学数据分析（M12-671）的致力顶线数据集。这些数据分析意在审计Elagolix病患绝经前女同性恋乳房上皮巨噬细胞异位症的和兼容性。

此次公布的M12-671数据分析得出，经过6个月底的连续病患，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个剂量第一组均达致了数据分析的主导主要绕道：在数据分析的3个月底和6个月底，Elagolix均必需提高了由乳房上皮巨噬细胞异位症惹来的痛经（DYS）和非经期子宫颈呼吸困难（NMPP）。该项数据分析里面，发挥作用主导主要绕道的接收者者（responder）百分比与首个极其重要III期数据分析（M12-665）的结果保持赞同，数据集如下表请注意。这2个极其重要III期数据分析（M12-665，M12-671）的详细资料数据集将提请至2016年召开的中医会议。艾伯维已计划在2017年提请Elagolix病患乳房上皮巨噬细胞异位症的新药申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议所设计Elagolix。之前，Evaluate Pharma发布《2016年上市的经典作品实用价值处方药》榜单，其里面Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将达致9亿美元。

乳房上皮巨噬细胞异位症（Ems）是育龄期女同性恋较为类似的流行病学良性哮喘，其肥胖部将达10.0%，且圆形明显之上升趋势，该病以痛经、子宫颈呼吸困难及未婚为主要特征，严重影响女同性恋的卵子健康和生活恒星质量。

至少，在全世界范围内，逾1.76亿女同性恋受乳房上皮巨噬细胞异位症困扰，而以外该病的流行病学管理迫切需要更多的病患并不需要，因此该领域存在着极大的未获充分利用的医疗消费。为充分利用这一消费，艾伯维针对乳房上皮巨噬细胞异位症推展了全世界最大的基础性流行病学新项目。截至以外为止，该新项目的结果非常令人满意。艾伯维说明，将继续探险Elagolix作为一种潜在新药，用作病患乳房上皮巨噬细胞异位症最类似的病因，包含经期呼吸困难（痛经）以及伴随整个月底经周期的慢性子宫颈呼吸困难。

兼容性方面，Elagolix在该数据分析里面与首个极其重要III期数据分析及既往数据分析赞同，与病患关的的最类似不顺政治事件(TEAE)包含潮热、头痛、麻木。根据Elagolix作用系统预期消失的不顺政治事件（AE），例如潮热、雌激素过低关的TEAEs及骨反射率（BMD）发生变化圆形剂量依赖。总体停药部将在各个病患第一组相似，安慰剂第一组、Elagolix 150mg QD第一组、200mg BID第一组停药部将共五25.3%、21.2%、19.7%，TEAE造成的停药部将共五6.1%、4.4%、10.0%。6个月底时腰椎骨反射率（LS）从基线的平均发生变化如下表请注意。Elagolix 150mg QD的BMD数据集与在此之后的II期数据分析结果赞同，Elagolix 200mg BID的BMD数据集圆形剂量诱发效应。

关于乳房上皮巨噬细胞异位症（EMs）：

乳房上皮巨噬细胞异位症（endometriosis，EMs）是常指上皮巨噬细胞巨噬细胞种植在不正常的位置而过渡到的一种女同性恋类似妇科哮喘。上皮巨噬细胞巨噬细胞本该多见于在乳房腔内，但由于乳房腔通过尿道与腺体、子宫颈相通，因此使得上皮巨噬细胞巨噬细胞可经由尿道进入腺体、子宫颈及乳房邻近地带异位多见于。

以外，尚有任何本品必需痊愈乳房上皮巨噬细胞异位症。在流行病学上，以外该病通过抗生素避孕药、阿司匹林类萘、唑、即刻乳腺激素释放激素（GnRH）-HT进行管理。当这些本品病患惨败后，比如说采用手术干预（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施仅仅难以痊愈乳房上皮巨噬细胞异位症。痛经是乳房上皮巨噬细胞异位症最典型的病因，此外，病征常会有未婚不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种抗生素即刻乳腺激素释放激素（GnRH）-HT，通过选择性外周即刻乳腺释放激素受体，最终增大血循环里面乳腺激素水平。以外，艾伯维正在报告Elagolix病患一些由性激素介导的哮喘，如乳房肌瘤、乳房上皮巨噬细胞异位症。到以外为止，Elagolix的流行病学试验超过40个，就其病征总计超过3000例。另外，Elagolix病患乳房肌瘤的III期流行病学试验也正在进行里面。

许多现代出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS