ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准肌肉注射保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘录号：#LBA505

乳腺早衰（POF）是肌肉注射的一种常用神经毒素反应。风险取决于肌肉注射的种类和数量，平均年龄，以及肌肉注射时间或许的乳腺生命期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究工作，对早期乳腺胃癌（BC）肌肉注射联合行动LHRH萘给药应该时会降低乳腺早衰开展评核。这项研究工作由英国政府受益的III期临床试验，起名为S0230/POEMS研究工作I～IIIA期ER/PR-阳性乳腺胃癌绝经以前平均年龄＜50的病变（PT），可以接纳肌肉注射，被随机分摊接纳准则内含环磷酰胺肌肉注射联合行动或者不联合行动每同月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次肌肉注射副作用。主要绕道是2年的POF，界定为以以前有6个同月的闭经和绝经后FSH。其他绕道包括胎儿和共存期。绕道通过对分层考量（平均年龄和肌肉注射提案）开展多变量复归修改来比对。在2004年2同月和2011年5同月之间，257实有病变被招募。其之中218实有病变可应用于评核，62%有零碎的主要绕道数据资料。次测试撤到（n=83）主要是由于丧命（n=29）或发挥作用FSH数据资料。根据分层考量（P＜0.05），按照小组间没有信息被盗数据资料的有力证据。准则放射治疗小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[不曾修改比对]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[修改的logistic复归比对]）。在灵敏度比对之中，确定2年POF更为加免费，由于闭经或者FSH升高，准则放射治疗小组之中有45%，GN小组之中有20%消失POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。准则放射治疗小组之中有13实有怀孕，GN小组22实有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组较为良好（Cox复归，包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH萘给药联合行动肌肉注射与较少的POF和更为多的胎儿具有持续性。在探索性比对之中，绝经以前ER-阳性乳腺胃癌赋予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“移去生育能力是质量共存眼科的重要小组成部分，”Patricia Ganz客座教授（ASCO研究工作员）却说。“这项研究工作为乳腺胃癌心目中男性人身安全有效性的放射治疗策略赋予了有力证据，这种提案可以移去乳腺功能和胎儿的或许性。”研究工作剧中S0230/POEMS研究工作找到，将一种雌激素抑制物戈舍瑞林填充到准则肌肉注射提案之中，对早期雌激素受体-阳性乳腺胃癌男性是一种移去生育能力的有效性方法。在该项研究工作之中，肌肉注射之中接纳戈舍瑞林的男性，与只接纳肌肉注射的男性比起，有64%不太或许工业发展为乳腺早衰，并且她们更为有或许成功怀孕。在戈舍瑞林小组的男性之中，共存期也有提升：50%的男性在接纳肌肉注射后还有或许只剩4年，与那些准则小组的病变对比。“移去生育能力在就诊为胃乳癌的心目中男性之中，是一个常用而重要的缺陷，这些找到为乳腺胃癌，或者其它胃乳癌男性赋予了一种简单的新选项，”研究工作的主要译者Halle Moore客座教授（Cleveland诊所心理医生）却说。“戈舍瑞林不仅是高度人身安全而且有效性，因为在接纳肌肉注射后，它为怀孕和一般而言一个健康宝宝增加了机时会。”乳腺中风（OF）——在本项研究工作之中界定为同月经期停止和促乳腺雌激素（FSH）的绝经后水平——是肌肉注射的常用副作用。OF风险取决于肌肉注射的类型和副作用，以及病变平均年龄和肌肉注射时或许的乳腺生命期（每同月乳腺之中生殖细胞胚胎发育）。戈舍瑞林和完全相同的促黄体雌激素-释放雌激素（LHRH）萘时会暂时关闭乳腺功能，基本是让病变离开绝经后状态。根据推断，这时会管控乳腺免受肌肉注射损害。这些药物被广泛应用于控制不受孕程序在的均会月经周期，实有如游离授精。LRHR药物也广泛用作晚期胃癌和乳腺胃癌的雌激素放射治疗。原意摘录Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）